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格隆汇12月9日丨迪哲医药(688192.SH)公布，公司在2022年第45届圣安东尼奥乳腺癌大会(San Antonio Breast Cancer Symposium，2022SABCS)报告了DZD1516研究进展，包括DZD1516单药治疗HER2阳性转移性乳腺癌的国际多中心I期临床研究以及DZD1516联合DS-8201a(T-DXd)临床前研究结果，这是DZD1516连续第二年获选该大会报告。

圣安东尼奥乳腺癌大会(“SABCS”)是全球乳腺癌领域规模最大、水平最高，也是最具影响力的国际性学术会议之一。DZD1516是公司自主研发的高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂，具备完全穿透血脑屏障的能力，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌，尤其是乳腺癌伴中枢神经系统转移。

近60%晚期HER2阳性乳腺癌患者发生中枢神经系统(CNS)转移，目前已获批抗体、抗体药物偶联物及酪氨酸激酶抑制剂(TKI)对血脑屏障(BBB)的渗透性均不理想。针对这一未满足的临床需求，公司基于特有的肿瘤CNS转移研究平台设计并开发DZD1516这一完全穿透血脑屏障的高选择性HER2TKI。

截至2022年8月29日，23例来自中国和美国的HER2阳性转移性乳腺癌患者接受DZD1516单药治疗，既往抗肿瘤治疗中位线数为7线，其中15例携带中枢神经系统转移。

此外，临床前研究显示，HER2阳性脑转移动物模型观察到DZD1516与DS8201a联合用药的协同抗肿瘤活性。